山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)

時間：2023-10-27作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：71

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  詞條說明

• 江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 云南藥企FDA審計(jì)評估服務(wù)

  云南藥企FDA審計(jì)評估服務(wù)。對于一些想要進(jìn)入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒有扎實(shí)的背書，或因?yàn)椴牧先甭蛞蛄鞒滩磺逦驅(qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場的計(jì)劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，跟時代發(fā)展，了解國內(nèi)外

• 山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)

  山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 江蘇藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢

  溫濕度監(jiān)測對于藥廠來說并不陌生，在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作，如若不符合范圍，那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題，進(jìn)而對生產(chǎn)、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的江蘇藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單，但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié)，導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見的問題：1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善，溫濕度異常的報警功