云南藥企FDA審計評估服務

時間：2023-11-09作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：61

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• 山東醫療機構制劑再注冊步驟

  醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看山東醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 山東進口化妝品外文翻譯服務

  根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案資料管理規定》等規定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。而在進口化妝品的時候往往會遇到不同地區的語言，如何能夠快速準確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的山東進口化妝品外文翻譯服務。在進口化妝品注冊中，外文是需要翻譯成對應的規范漢字，如果沒有翻譯或者翻譯錯誤，那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題：1、不了解進口化

• 山東化妝品車間裝修有什么要求

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• 浙江MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己