中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析

時間：2023-09-13

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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浙江藥品追溯制度模板咨詢
CIO合規保證組織提供浙江藥品追溯制度模板咨詢服務，為企業和從業人員解答關于藥品追溯的問題，如藥品管理法對企業的要求，企業如何建立該追溯制度，如何執行，有什么作用等等。大家可以聯系客服了解。當醫藥產品出現問題的時候企業如何能夠快速召回產品，又如何高效通知下游單位和消費者呢？這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一；什么是藥品追溯制度？答：藥品追溯制度是通過藥品的監管系統，對藥品的生產和
江蘇申請藥品生產許可B證要什么條件
企業如果要從事藥品生產，就需要經過藥品監督管理部門的批準，并取得《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產，委托生產，接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下江蘇申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業的基本資質，企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平，要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。
快速評估山東藥用輔料登記資料
快速評估山東藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資
江蘇藥包材登記評估服務
江蘇藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容，那么大家可能會產生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制（質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據）。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、