冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢

時間：2021-08-10

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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詞條說明
藥品委托生產(chǎn)答疑
CIO在線已上線課程：藥品生產(chǎn)答疑會?**期?委托生產(chǎn)、MAH、許可證申請相關(guān)，本次課程主要是就藥品生產(chǎn)有關(guān)事宜的熱點問題進行探討和解答，可以幫助學員了解到與藥品委托生產(chǎn)、MAH（藥品上市持有人）、生產(chǎn)許可證申請等相關(guān)問題，拓展理論知識，增強工作技能，課程詳情請搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢藥品委托生產(chǎn)MAH答疑資訊。本次培訓課程包含：一、委托生產(chǎn)事宜；二、MAH事宜；三、《
原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產(chǎn)許可證？
原料藥企業(yè)，如何申請藥品生產(chǎn)許可證？原料藥生產(chǎn)企業(yè)，應該申請《藥品生產(chǎn)許可證》D證，D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請*條件：1.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人；2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；5.應符合國
吉林保健食品廣告批文流程咨詢
保健食品廣告批文申請，廣告文案審核，產(chǎn)品功效宣稱，標簽標注要求，說明書撰寫和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供吉林保健食品廣告批文流程指南咨詢服務，快速高效獲取批文，少走彎路。誰能申請保健廣告批文？1、國產(chǎn)保健食品：保健食品批準證明文件持有者申請。2、進口保健食品：該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機構(gòu)申請。3、其他：如申請人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟組織或公民作
醫(yī)療器械注冊流程資料講解課程
醫(yī)療器械注冊流程資料講解課程。醫(yī)療器械注冊是產(chǎn)品上市中的重要一環(huán)，旨在確保該器械在設(shè)計和制造過程中符合其預期用途和性能，對其安全性和后續(xù)使用效果有一定的**。具體來說，醫(yī)療器械注冊會涉及到產(chǎn)品分類、流程、申報材料、臨床試驗、試驗數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品安全性評估等事項，也與許多醫(yī)療器械政策法規(guī)密不可分，其中的專業(yè)性可想而知，大家一時之間可能也難以完全掌握。而CIO合規(guī)保證組織于近期推出的“醫(yī)療器械注冊路徑、