藥店經營違規案例分析解讀

時間：2023-10-24作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：101

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• 藥品網絡銷售監管要點培訓

  藥品網絡銷售監管要點培訓。隨著現在互聯網的發展，越來越多的電商平臺和商家出現，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現在醫藥領域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網上購藥?；ヂ摼W購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發布廣告等藥品網絡銷售違法違規問題也成為常見問題。對此，藥品監督管理局陸續出臺

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  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

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• 山東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

  山東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到，第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的質