原料藥審評常見問題解答

時間：2023-09-20作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：85

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  詞條說明

• 江蘇藥廠布局設計(GMP咨詢)

  江蘇藥廠布局設計(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設計方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務，助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間，如何規(guī)劃人員物料動線，如何在布局設施設備，送風系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設備等等都是大家在建設或改造中易遇到的問題。如果

• 江蘇藥企FDA審計評估服務

  江蘇藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重，導致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務的專業(yè)機構——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，跟時代發(fā)展，了解國內(nèi)外

• 化妝品委托生產(chǎn)質量管理要點解析

  化妝品委托生產(chǎn)質量管理要點解析?；瘖y品委托生產(chǎn)該如何確保產(chǎn)品質量，如何進行質量管理，《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》對委托生產(chǎn)又有什么要求？CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查要點實操——產(chǎn)品銷售管理與委托生產(chǎn)”課程，為大家講解化妝品委托生產(chǎn)相關法律法規(guī)，結合實例進行學習討論，幫助企業(yè)相關人員及時調整生產(chǎn)經(jīng)營，完善自身管理，**產(chǎn)品委托生產(chǎn)質量安全，確保依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。化妝品委托生產(chǎn)質量

• 江蘇藥廠車間籌建整改服務

  江蘇藥廠車間籌建整改服務。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務，協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務提供以下服務，大家可根據(jù)自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規(guī)劃方案書?？沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有