IVD體外診斷產品臨床試驗法規解讀

時間：2023-10-13作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：587

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• 北京藥品醫療器械課題研究咨詢

  北京藥品醫療器械課題研究服務。CIO合規保證組織為藥品、醫療器械、化妝品、保健食品領域的企業、機構、監管部門等提供課題研究服務，如政策法規前期資料收集和解讀研究、行業前景動態分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結等，大家可根據自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規保證組織？CIO合規保證組織作為獨立的醫藥健康合規咨詢服務公司，在三品一械的研發、注冊、生產、經營、不良反應

• 云南藥企FDA審計評估服務

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• 山東體外診斷試劑注冊證換證服務

  山東體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢？從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部

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  CIO咨詢服務：江蘇化妝品標簽信息審核。《化妝品標簽管理辦法》的出臺，加強了化妝品標簽的監督管理，規范了化妝品標簽使用，對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說，化妝品標簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標簽管理辦法》中所稱化妝品標簽，是指在產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。