江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：68

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• 快速評估山東藥用輔料登記資料

  快速評估山東藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產(chǎn)生影響，如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料，就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的，它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項(xiàng)目風(fēng)險評估”，通過*團(tuán)隊(duì)，為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 云南申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并取得《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下云南申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 北京進(jìn)口保健食品注冊找CIO

  北京進(jìn)口保健食品注冊找CIO。大家現(xiàn)在可以看到各式保健食品，有國產(chǎn)的，有進(jìn)口的。現(xiàn)在監(jiān)管部門對進(jìn)口保健食品的要求和監(jiān)管也日益完善和嚴(yán)格，CIO合規(guī)保證組織提供專業(yè)政策解讀，幫助您*進(jìn)口保健食品注冊，加快產(chǎn)品上市步伐。進(jìn)口保健食品注冊是指將進(jìn)口的保健食品納入國家監(jiān)管體系的過程，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。那么，CIO針對進(jìn)口保健食品注冊可以提供什么服務(wù)呢？下面為您詳細(xì)介紹：1、前期調(diào)研。在進(jìn)口保健

• 江蘇制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

  江蘇制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫，就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括：服務(wù)一：幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)