PMDA認證輔導錨定MAH與QMS：醫療器械入日注冊關鍵要點

時間：2025-12-12

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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BEPI認證咨詢-自我評估：環境績效基線評估全解
B. AMFORI BEPI SELF-ASSESSMENT生產商就平臺上設立的各場所填寫一份 amfori BEPI Self-Assessment。生產商填寫該評估是免費的。生產商應在二 (2) -四 (4) 周內填寫自我評估。該自我評估涵蓋所有 Environmental Performance Areas，旨在：. 獲取生產場所的綜合信息，. 開展差距分析，以分析生產場所的環境管理水平，.
ESCP認證咨詢CARE工廠須知：違規后果與合規應對指引
本【重要信息】旨在將 ICTI CARE 程序的主要內容與變更進行摘要及匯總，并盡可能使工廠管理層或其代表了解其相應責任及義務，具體內容必須以 ICTI CARE 各原文件為準。1. 零度容忍違規詳情可參閱官方網站上的【觀察期和終止政策】a. 完全或部分拒絕審核并導致審核目標未能達成；b. 影響審核過程的不道德行為； (詳情請參閱現場簽署文件之【反賄賂聲明】，工廠不得在任何時間、任何地點，以任何
RJC認證咨詢：SMART原則與糾防結合實操指南
RJC認證輔導-糾正行動計劃中的所有行動的要求9.2 設計糾正行動計劃盡管名為糾正行動計劃，但它實際上可包括以下兩方面：?實施糾正行動以消除現有不合規的根源，防止其再次發生；?實施預防行動以從源頭上阻止潛在不合規情況的發生。要知道采取何種正確行動取決于理解實際或預期不合規的根本原因。RJC 標準的指導文件概述了可用于確定根本問題和可能解決方案的適當方法（見* 1.4 節）。在這方面，外部*也能提
RCS認證咨詢RCS術語：材料回收與含量定義要點
A 部分 - 基本信息A1 - 定義內容聲明標準中包含一套完整的紡織品交易所標準術語。以下內容特定于 RCS，在定義回收投入材料的驗證要求方面非常重要：材料收集材料收集是指回收材料在其原始使用結束后的收集，是回收周期中的一個時間點（即：否則將進入廢物流程）。涉及材料收集的實體可能包括但不限于：?收集售給中間商的消費后材料的個人?提供路邊回收或經營轉運站的**機構（例如：市**）