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院內(nèi)制劑是醫(yī)療機構(gòu)配制并自用的固定處方制劑,一般在市場上是沒有供應的。這里要注意,院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級藥監(jiān)部門的批準。那么,一起來看看江蘇院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程:1、申請:申請人在準備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務平臺進行申報,按要求填寫好材料。2、受理:受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正,如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理,也會告知申請
浙江化妝品銷售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發(fā)、指趾甲等達到清潔、保養(yǎng)等效果的化學工業(yè)品或精細化工產(chǎn)品,在我們的生活中是非常常見的,例如洗發(fā)水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類和品牌繁多。而作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營者,在日常經(jīng)營中會收到一些監(jiān)管約束。CIO從《化妝品監(jiān)督管理條例》中了解到,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風險的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求。出具審計報告,列出風險點,提出整改建議,降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢娫撛S可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應當具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或
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