浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南

時間：2023-11-06

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
江蘇MAH與B證藥企體系文件評估
隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問，為何一直在強調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來，這是因為B證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）
浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊，應當提交下列資料：（一）產(chǎn)品風險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗報告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)
云南醫(yī)療器械GMP評估服務(wù)
對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來講，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長久積極發(fā)展的因素。那么，談及到產(chǎn)品質(zhì)量，就往往會涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的云南醫(yī)療器械GMP評估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實施有以下幾點意義：規(guī)范生產(chǎn)過程：從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝、運輸?shù)确矫嫣岢鲆螅_保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標準流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全：加強
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點培訓
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點培訓。隨著現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，越來越多的電商平臺和商家出現(xiàn)，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現(xiàn)在醫(yī)藥領(lǐng)域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網(wǎng)上購藥。互聯(lián)網(wǎng)購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經(jīng)營、銷售過期變質(zhì)等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發(fā)布廣告等藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)問題也成為常見問題。對此，藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)出臺