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CIO合規保證組織推出“醫療器械變更注冊/延續注冊申報資料要求及說明”培訓課程,主要講解在醫療器械變更注冊和延續注冊中申報資料的關鍵內容,例舉申報過程中常見問題,梳理過程,為大家變更和延續醫療器械注冊證提供參考。更多精彩內容可搜索“CIO在線”或聯系客服了解醫療器械變更延續資料解讀。第二類、第三類醫療器械產品需要上市銷售就需要按照規程進行注冊申報,并獲取到《醫療器械注冊證》。《醫療器械注冊證》的有
云南藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產質量管理規范)、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求,改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料,并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查,并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求,企業所生產的藥品質量難以得到
浙江化妝品銷售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發、指趾甲等達到清潔、保養等效果的化學工業品或精細化工產品,在我們的生活中是非常常見的,例如洗發水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類和品牌繁多。而作為化妝品生產企業或者經營者,在日常經營中會收到一些監管約束。CIO從《化妝品監督管理條例》中了解到,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售
一起來看看北京藥廠變更生產工藝如何備案的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高,藥品的生產流程也可能會出現變化,有些是為了**品質,有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請,以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產企
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