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UKCA標志與CE標志的區別和聯系


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    詞條說明

  • 歐洲市場自由銷售證書,進入歐洲市場的通行證

    歐洲市場自由銷售證書是一種重要的貿易文件,它為企業在歐洲市場銷售產品提供了便利。那什么是歐洲市場自由銷售證書、有何作用以及如何申請呢?歐洲市場自由銷售證書是由歐洲聯盟國家授權的文件,用于證明產品符合歐洲市場的法規和標準要求。這個證書是歐洲市場銷售產品的“通行證”,是進入歐洲市場的重要憑證。它可以有效地降低貿易壁壘,促進跨境貿易的發展。歐洲市場自由銷售證書的作用主要體現在以下幾個方面:1. 證明產品

  • 歐洲化妝品監管的強制性要求有哪些?

    歐洲國家對化妝品的監管一直以來都非常嚴格,特別是對清潔劑、護發產品、除臭劑、牙膏和奢侈沐浴用品(包括香水和化妝品)等產品,較是要確保消費者的安全。為了達到這個目標,歐盟制定了一系列的化妝品立法要求,這些要求適用于所有在歐盟銷售的產品。根據這些要求,所有化妝品在銷售之前必須在化妝品通報小組(CPNP)中注冊。此外,每種產品都必須指定一名負責人,以確保產品符合法規中的規定。這位負責人還需要保存產品信息

  • 如何申請免除2026財年FDA醫療器械企業年費?

    美國食品藥品監督管理局(FDA)依據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act)及 2025 年 7 月發布的系列文件,明確 2026 財年(FY 2026)醫療器械 “建立注冊費” 標準為 11,423 美元,并針對符合條件的小企業開放費用豁免通道。這一政策雖為小微企業減輕合規成本提供可能,但申請需滿足 “雙營收閾值”“破產證明” 等嚴格條件,且流程涉及多環節時限與材料要求。精準把

  • 英國MHRA授予醫療器械授權代表重要角色

    倫敦,日期:根據最新報道,英國醫療和保健產品管理局(MHRA)授權了一批醫療器械代表,以確保醫療器械在市場上的安全和有效性。這一舉措旨在保護公眾免受潛在的健康風險,并提高醫療器械的質量標準。作為MHRA的授權代表,上海角宿企業管理咨詢有限公司將擔負起監管醫療器械的責任,確保其符合嚴格的安全和性能要求。我們將與制造商、供應商和相關機構合作,審查醫療器械的設計、制造和銷售過程,并對其進行必要的認證。M

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