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本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
附全文|中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品配方填報技術(shù)指導原則》的通告(2023年*2號)
為進一步指導化妝品產(chǎn)品配方的填報,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品配方填報技術(shù)指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。化妝品安
化妝品原料安全信息登記平臺(以下簡稱原料平臺)主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關(guān)信息,信息登記完成后原料平臺會自動生成原料報送碼。該原料報送碼可用于化妝品企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時對相關(guān)原料安全信息進行關(guān)聯(lián)。原料平臺的使用可以大幅度簡化企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時,尤其是當某個原料用于多個產(chǎn)品生產(chǎn)時,對包括該原料主要成分、風險物質(zhì)**要求等與質(zhì)量安全相關(guān)信息的重復填報。需要重點說明的是,原
在進口化妝品備案及注冊申報工作中,部分相關(guān)證明文件提供比較繁瑣,主要原因在于一定時期內(nèi)我國行政許可部門的政策變動、個別產(chǎn)品原產(chǎn)國證明開具部門混亂和不作為,讓企業(yè)浪費了大量精力仍無所適從。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就和您談談進口化妝品備案及注冊申報中的證明文件的準備問題。 一、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書 1、應采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品
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