國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《新食品原料審批辦事指南》（2023，全文）

時(shí)間：2023-09-27作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：169

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中檢院關(guān)于化妝品審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題較新解答

  技術(shù)審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題及解答1、問(wèn)：對(duì)于配方中含有推進(jìn)劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào)答：有兩種填報(bào)方式：含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式，但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報(bào)量為4.5%（不含推進(jìn)劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不

• 多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的，該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交？

  多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的，該產(chǎn)品備案時(shí)檢驗(yàn)報(bào)告如何提交？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。”

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)篇

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）這部分

• 多個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上，每個(gè)產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十七條，進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。