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普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇
一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內責任人的相應信息不一致,未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件,未提供原經檢驗機構確認的配方等資
隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行,我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸,2023年產品備案數量已**3萬件,約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報,統一備案審查標準,上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際,抽調骨干力量成立起草小組,根據《上海市標
關于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答(*十八期)
問題1:關于提交備案產品年報的要求。答:根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)規定,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據此,提醒有關備案人應于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的,將根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案
牙膏專刊二|北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分?答:根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定,在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理,適用本辦法。*四條規定,國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監督管理辦法》*五條規定,牙膏實行備案管理,牙膏備
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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