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化妝品完整安評(píng)入門(mén)|普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào)),化妝品完整版安全評(píng)估已有序開(kāi)展。為了幫助化妝品備案人順利開(kāi)展相關(guān)工作,讓我們從頭開(kāi)始,一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評(píng)估。 問(wèn)題1:化妝品安全評(píng)估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些?答:主要法規(guī):《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年普通化妝品(牙膏) 備案年度報(bào)告有關(guān)事宜的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局通 告2025年 *19號(hào)根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))的要求,現(xiàn)就廣東省2024年普通化妝品(牙膏)備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜通告如下:一、年報(bào)時(shí)間2025年1月1日至2025年3月31日。二、需要提交年報(bào)產(chǎn)品備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)
化妝品備案申報(bào)中,較較重要的產(chǎn)品配方了。一個(gè)產(chǎn)品能否備案成功,較**的技術(shù)問(wèn)題就是配方的合理性、安全性。國(guó)家在審查備案申請(qǐng)資料時(shí),對(duì)配方的書(shū)寫(xiě)規(guī)范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)給與足夠的重視。下面北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品部的同學(xué)就來(lái)和您一起梳理化妝品備案申報(bào)中配方的要求,如果還有遺漏的要點(diǎn)歡迎大家來(lái)補(bǔ)充交流。一、產(chǎn)品配方總體要求1.產(chǎn)品配方應(yīng)有產(chǎn)品名稱(chēng),進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)
普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問(wèn)題
1、問(wèn):兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開(kāi)展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)中的使用方法對(duì)混合后的各成分開(kāi)展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問(wèn):對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
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