中檢院關于發布《化妝品穩定性測試評估技術指南》等3項技術文件的通知

時間：2024-07-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
新政后進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引
2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部（）特從過往經驗出發，撰寫此文與您交流。一、
普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個問題
01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統的“產品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應如何進行勾選？答：為方便查詢統計完整版安全評估，新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應勾選“完整版安評報告”；如根據《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結論作為附件的，應勾選“安全評估基本結論（報告由企業自行存檔）”；如提交簡化版安評報告的，不必勾
普通化妝品備案常見問題一問一答（化妝品評估專刊）
問題1：穩定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產品保質期提供依據？答：《化妝品穩定性測試評估技術指南》中規定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據。化妝品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請，長期試驗報告企業存檔。問題2：有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”，應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產品不引起皮膚刺激性的證明資
化妝品申報程序詳解
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似