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江蘇藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容,那么大家可能會產生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制(質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據)。5、批檢驗報告。6、穩定性研究。7、
CIO合規保證組織推出“醫療器械變更注冊/延續注冊申報資料要求及說明”培訓課程,主要講解在醫療器械變更注冊和延續注冊中申報資料的關鍵內容,例舉申報過程中常見問題,梳理過程,為大家變更和延續醫療器械注冊證提供參考。更多精彩內容可搜索“CIO在線”或聯系客服了解醫療器械變更延續資料解讀。第二類、第三類醫療器械產品需要上市銷售就需要按照規程進行注冊申報,并獲取到《醫療器械注冊證》。《醫療器械注冊證》的有
企業如果要從事藥品生產,就需要經過藥品監督管理部門的批準,并取得《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產,委托生產,接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下江蘇申請藥品生產許可B證要什么條件等信息?!端幤飞a許可證》是藥品生產企業的基本資質,企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平,要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。
兒童化妝品在化妝品當中是一類比較特殊的存在,若不留意在功效宣稱、標志、使用說明等就出現問題而被監管部門處罰。為提高合規性,大家可以咨詢CIO合規保證組織,我們將為您提供專業符合要求的兒童化妝品產品安全性評估、配方審核、標簽和說明書撰寫和審核等信息內容。接下來一起了解下云南兒童化妝品標注注意事項吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品,一般包括潤膚霜、沐浴露、洗發水、防曬霜、
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