云南醫(yī)療器械GMP評估服務(wù)

時間：2023-09-27作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：68

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• 云南藥廠車間籌建整改服務(wù)

  云南藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙設(shè)計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務(wù)，協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù)，大家可根據(jù)自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書。可充分了解客戶現(xiàn)有

• 浙江醫(yī)療器械GMP差距評估

  對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐，重視合規(guī)風(fēng)險的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計報告，列出風(fēng)險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風(fēng)險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資

• 浙江藥企FDA審計評估服務(wù)

  浙江藥企FDA審計評估服務(wù)。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或?qū)徲嫎?biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲嬂щy重重，導(dǎo)致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，跟時代發(fā)展，了解國內(nèi)外

• 《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀

  《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點條款解讀，解析，制定背景、**條款，條款變動事項——找CIO合規(guī)保證組織！《藥品經(jīng)營和質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行。《辦法》對于藥品經(jīng)營企業(yè)而言有什么影響，要求是否有改變？企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何順應(yīng)《辦法》的要求使得自身合規(guī)經(jīng)營？CIO合規(guī)保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》”的課程，對《辦法》內(nèi)容做出**解讀，幫助藥品經(jīng)營企