云南醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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藥品陳列與儲存常見問題解答
藥品陳列與儲存常見問題解答。對于藥品經(jīng)營企業(yè)或藥店來說，陳列與儲存是一項重要工作，如果不符合要求的話會影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷售，例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么，經(jīng)營者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲存上都符合要求呢？對于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例，并根據(jù)這些現(xiàn)象和問題推出了“藥品陳列與儲存問題答疑”課程。
江蘇兒童化妝品標注注意事項
兒童化妝品在化妝品當中是一類比較特殊的存在，若不留意在功效宣稱、標志、使用說明等就出現(xiàn)問題而被監(jiān)管部門處罰。為提高合規(guī)性，大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評估、配方審核、標簽和說明書撰寫和審核等信息內(nèi)容。接下來一起了解下江蘇兒童化妝品標注注意事項吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，一般包括潤膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、
醫(yī)療器械注冊流程資料講解課程
醫(yī)療器械注冊流程資料講解課程。醫(yī)療器械注冊是產(chǎn)品上市中的重要一環(huán)，旨在確保該器械在設(shè)計和制造過程中符合其預(yù)期用途和性能，對其安全性和后續(xù)使用效果有一定的**。具體來說，醫(yī)療器械注冊會涉及到產(chǎn)品分類、流程、申報材料、臨床試驗、試驗數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品安全性評估等事項，也與許多醫(yī)療器械政策法規(guī)密不可分，其中的專業(yè)性可想而知，大家一時之間可能也難以完全掌握。而CIO合規(guī)保證組織于近期推出的“醫(yī)療器械注冊路徑、
云南醫(yī)療器械GMP差距評估
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐，重視合規(guī)風險的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資