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? ? ??已經有CE認證的公司產品出口歐盟還需要做產品CE認證嗎?? ? ? 答案是肯定的!? ? ? 公司CE認證相當于買了一張準入歐盟的門票,但想在歐盟賣產品你得根據產品分類在歐洲租不同的展位才可以布展售賣,也就是做了單個產品CE認證,獲得CE標志并按要求粘貼,相應產品才可以進入歐盟市場銷售。
要滿足加拿大 MDL(Medical Device Licence)認證的技術文件要求,需同時遵循加拿大《醫療器械法規》(Medical Devices Regulations, SOR/98-282)、IMDRF STED(Summary Technical Documentation,摘要技術文件)框架,以及 Health Canada 的特殊合規細則(如雙語、UDI 等)。以下是針對 Cla
醫療器械產品在NMPA注冊時,技術審評報告需要包含以下要求:1. 產品概述:包括產品名稱、型號、適用范圍、結構及原理等。2. 材料和工藝:說明產品所采用的材料和工藝以及對材料和工藝的質量控制措施。3. 性能指標:包括產品的主要能指標、測試方法和標準等。4. 安全性能:包括產品的安全性能指標及其測試方法,以及對安全性能的評價和驗證。5. 有效性能:包括產品的有效性能指標及其測試方法,以及對有效性能的
美國新化妝品法規執行后,如果我有多種化妝品,我如何向FDA列出所有?美國化妝品新法規MoCRA?允許“靈活的清單”?。“對于靈活的列表,公司可以為具有相同配方或僅在顏色、香味或味道或含量方面有所不同的配方的化妝品向FDA提交單一列表。??新的化妝品法規標簽要求是什么?FDA要求必須較新產品標簽以包括:美國地址,美國電話號碼,或負責人可以接收不良事件報告的電子
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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