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時間：2025-12-12作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司瀏覽：263

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• 詞條

  詞條說明

• 濕巾在美國屬于化妝品還是藥品？需要向FDA申請注冊嗎？

  我們經常用的濕巾出口美國需要向FDA申請注冊嗎？濕巾依據用途在美國分為以下5種不同情況，申請程序和部門也不一樣：1、用于清潔或滋潤皮膚的濕巾，例如用于嬰兒護理、洗手、卸妝、不適合洗澡時清洗身體，或用于女性或其他個人清潔的濕巾，被視為化妝品。按照FDA對化妝品的要求，不用在FDA注冊（顏色添加劑除外）。2、用于涂抹免曬美黑劑或除臭劑等產品的濕巾也是如此。法律不要求除顏色添加劑以外的化妝品或成分在上市

• 歐盟醫療器械 CE MDR 認證：廠房設施要求全解析

  一、CE MDR 認證的重要性在歐洲醫療器械市場中，CE MDR 認證具有至關重要的意義。它是歐洲市場上銷售醫療器械的法定要求之一，確保了醫療器械產品符合歐洲相關法規和標準，能夠在歐洲市場上自由流通和銷售。對于制造商而言，CE MDR 認證更是必不可少。通過 CE MDR 認證，制造商可以向消費者和監管機構表明其產品在設計、制造和使用過程中的安全性和性能符合歐洲聯盟的標準。這不僅增加了消費者對產品

• 如何訪問FDA 510(k)數據庫？

  FDA的510(k)上市前通知數據庫可以在該部門的官方網站上進行訪問。用戶可以通過搜索FDA的510(k)通知文件歷史數據庫來獲取世界上最大的醫療技術公司對醫療器械技術的最新創新申請信息。用戶可以通過輸入特定醫療器械的名稱、為該器械提交510(k)上市前通知文件的申請人姓名，或者輸入特定的510(k)編號來搜索與給定設備相關的產品代碼。該數據庫每周更新一次，包括新審查的510(k)通知。如果您想要

• 美國海牙認證目的、適用文件與完整流程

  一、海牙認證的核心目的海牙認證 (Apostille) 是根據 1961 年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》建立的國際認證機制，旨在：簡化跨國文件認證流程：取代傳統的 "雙重認證"(先由文件簽發國認證，再由使用國使領館二次認證)，只需一次官方認證即可在所有公約成員國通用確認文件真實性：不驗證文件內容，而是認證文件上簽字、印章和簽發機構的合法性，證明文件是由有權機構正規出具的促進國際交流：使美