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澳大利亞 TGA 醫療器械不良事件報告新規解讀(2025年8月26日官網發布)
2026 年 3 月 21 日,澳大利亞醫療器械監管將迎來重大變革 ——《1989 年**用品法》修正案及配套法規正式落地,要求所有澳大利亞公共、私人及日間醫院設施強制報告醫療器械不良事件。這一新規填補了此前 “僅依賴制造商 / 贊助商報告” 的監管空白,通過系統性收集醫療機構*不良事件數據,實現醫療器械全生命周期安全監控。對于在澳大利亞布局的醫療器械企業及合作醫療機構而言,精準理解報告要求、分
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多個國家/地區的醫療保健機構報告稱,一種稱為耳念珠菌的酵母菌已導致住院患者出現嚴重疾病。在一些患者中,這種酵母菌可以進入血液并擴散到全身,導致嚴重的侵襲性感染。這種酵母通常對常用的抗藥物沒有反應,使感染難以。長期在醫療機構住院、有中心或其他管線或管道進入他們體內的患者,或者之前接受過或抗藥物的患者,感染這種酵母菌的風險似乎最高。需要專門的實驗室方法來準確識別耳。傳統的實驗室技術可能導致錯誤識別和不
批準字號是我們日常生活中經常見到的一種標識,不同的批準字號代表著不同的含義和要求。在本篇文章中,我們將詳細介紹各種批準字號及其區別,幫助大家較好了解和選擇商品。?一、妝字號化妝品妝字號是非特殊用途化妝品所獲得的許可證標號。化妝品包括日常護膚用品和彩妝產品,如保濕爽膚水、面霜、精華液、粉底、口紅、眼影等。妝字號化妝品的主要作用是清潔、保護、美化和修飾。二、特字號化妝品特字號是特殊用途化妝品
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