歐洲醫療器械新規MDR的重新分類

時間：2025-12-16

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
FDA 醫療器械分類查詢網頁：**入口、操作指南與實用技巧
FDA（美國食品藥品監督管理局）的醫療器械分類查詢網頁是企業確認產品監管屬性、規劃合規路徑的**工具。通過該網頁，可精準獲取產品代碼、風險等級、上市路徑（如 510 (k)、PMA）、適用標準等關鍵信息，為產品注冊、競品分析提供*依據。以下結合官方資源與實操經驗，詳解查詢網頁的**入口、操作步驟及實用技巧。一、**查詢網頁及官方鏈接FDA 醫療器械分類查詢的**入口為 **“Product Cl
猴痘 (mpox) 診斷測試獲FDA批準
猴痘 (mpox) 是一種正痘病毒。引起天花并已在**范圍內緩解的天花病毒是另一種正痘病毒。猴痘 (mpox) 是一種非天花正痘病毒，通常不會致命。它通常***即可自行消退。目前在美國爆發的疫情通常表現為身體、面部或生殖器部位出現皮疹。盡管死亡風險非常低，但據報道出現了并發癥，包括劇烈疼痛，有時需要住院。2022 年 8 月 9 日，衛生與公眾服務部 (HHS) 部長根據聯邦食品、藥品和化妝品
醫療器械 CE MDR 認證全攻略
一、CE MDR 認證辦理流程1. 準備階段在辦理醫療器械 CE MDR 認證之前，首先要確定產品是否符合 CE MDR 指令適用范圍。這一步至關重要，因為只有在適用范圍內的產品才能進行后續的認證流程。同時，需要收集相關技術文檔和資料，這些資料將在整個認證過程中起到關鍵作用。技術文檔可能包括產品的設計說明、使用手冊、性能測試報告等。2. 評估和分類接下來，要根據產品特性和風險進行評估分類。這一過程
森林管理** FSC認證
FSC證書森林管理**(?FSC?)是一個**性非營利組織，致力于以環境適宜、社會效益和經濟可行的方式促進森林管理。為了實現其目標，FSC 制定標準，進行獨立審核并對滿足特定要求的企業進行認證。獲得認證的企業可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認證是指由森林管理**（FSC）頒發的認證，它是**最具影響力的森林認證體系之一。FSC認證是指對森林管理、木材加工和銷售進行的