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哪里可以快速申請到加拿大醫療器械許可證?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟的口罩分銷商需要承擔哪些責任?

    歐盟的口罩分銷商為進口口罩的銷售提供了較大的便利,但同樣承擔著責任。進口商和分銷商由于它們是制造商和貿易商之間的中介,因此他們必須全面了解法律要求,并確保他們分銷或進口的產品符合要求。分銷商必須小心處理產品,不得影響其對歐盟法規的遵守。分銷商必須知道哪些產品必須帶有 CE 標志和隨附文件。他們應該能夠識別不合規的產品。分銷商必須能夠向國家主管當局證明:l?制造商和進口商確認已采取必要措施

  • FDA化妝品新法規對標簽、安全和 GMP的新增要求

    標簽、安全和 GMP化妝品產品安全性證明。制造商必須保留記錄,證明已滿足美國安全標準的充分證據。根據 MoCRA,安全標準的“充分證實”被定義為測試、研究、研究、分析或由合格的科學*考慮的其他證據,這些證據支持合理確定化妝品是安全的。香料過敏原披露。消費者和專業人士使用的化妝品標簽必須列出產品中包含的每種香味過敏原。專業人員被定義為獲得國家許可從事美容、指甲護理、理發或美容的個人。FDA 將實施

  • 新法規下FDA化妝品注冊可以辦理啦!

    根據新規,在2022年12月,正式簽署了MoCRA法案,這是自1938年以來對《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FDCA,即21 CFR)進行的**次重大修訂。此前,由于新規過渡期的原因,FDA曾暫停了化妝品注冊。然而,近期,上海角宿企業管理咨詢有限公司與FDA的交流對接顧問已經收到郵件,表示可以依據新法規為化妝品進行注冊。根據FDA化妝品產品注冊流程,首先需要提交產品資料,包括產品圖片和說明書。接

  • 新西蘭Medsafe注冊需要的材料有些什么

    新西蘭Medsafe(藥品和醫療器械安全管理局)是負責監管和管理藥品、醫療器械和其他醫療產品的**機構。如果您想在新西蘭注冊藥品或醫療器械,以下是一份詳細的申請指南,希望能幫助您了解所需的注冊資料和流程。1. 申請表格:首先,您需要填寫Medsafe提供的申請表格。該表格包含了您的基本信息以及產品的詳細描述和用途等。確保填寫準確無誤,并清晰地說明您的產品特點和用途。2. 生產和質量控制信息:接下來

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