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關于選擇FDA美國代理人的定義和職責


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  • 【英國授權代表】英國授權如何申請?

    英國授權如何申請?1、中英文專利文件全份,包括說明書、權利要求、附圖、說明書摘要、 現有技術資料(申請人所知的與發明密切相關的專利文獻、科技文獻等) ,請提供電子版,尤其是文字部分;2、提供英國專利發明的名稱;3、申請人中英文名稱及中英文地址(如申請人是公司,請提供公司成立地);4、 發明人中英文姓名,如發明人不是申請人,請確認申請人和發明人的關系(如雇主/雇員等);5、 優先申請的地方、申請號及

  • 歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權代表是什么?

    歐盟國家隨意市場銷售證書也叫出入口市場銷售證明文件 英語名為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。隨意市場銷售證書來源于歐洲, 最初,歐洲經濟開發區協約(EEA)某些會員國及其會員國地區的民俗研究會組織為了更好地營銷

  • 【MDR認證】mdr認證服務

    CE認證流程:1) 了解產品信息,確認產品適用指令,確認分類,認證方案2) 企業根據資料清單準備相關資料3) 技術服務編訂CE TCF技術文件,文件需要包含產品的預期用途,產品滿足相關的技術法規4) 企業尋找歐盟授權代表,歐代信息需要體現在標貼手冊等資料上5) 審核技術文件及檢測報告6) 通過歐盟授權代表,進行歐盟主管當局注冊CIBG注冊7)出具DOC符合聲明CE”標志是一種安全認證標志,被視為制

  • 什么是美國FDA認證?

    FDA是食品藥監局(Food and Drug Administration)的通稱。FDA有時候也意味著美國FDA,即美國食品藥監局,美國FDA是繪佳醫療審批權威部門,由美國美國國會即美國聯邦政府受權,專業食品與藥品監管的最大行政機關;是一個由醫師、刑事辯護律師、微生物學家、藥學家、科學家和遺傳學家等專業人員構成的專注于維護、推動和提升國民健康的政府部門環境衛生管控的監管組織。其他一些我國都根據

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