RJC認證輔導：全流程披露要求與行業責任實踐指南

時間：2025-12-15

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
GMP咨詢銷售管理：以“全程可追溯”為的合規底線
《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）作為我國醫療器械生產企業質量管理的**準則，將銷售與售后服務納入產品全生命周期管理體系，明確其不僅是連接生產與使用的關鍵環節，較是**產品安全有效、落實企業主體責任的重要載體。不同于生產環節的硬件合規，銷售與售后服務較側重流程管控、風險預警與持續改進，其合規性直接關系到患者用藥安全與市場信任。本文結合《規范》**條款及《醫療器械召回管理辦法》等配套法
IMDS認證咨詢IMDS防錯機制：定數據標準 + 全流程質控，建追溯體系查
預防 IMDS 系統中數據錯誤的發生，可從人員培訓、建立管理機制、系統維護等方面入手，具體如下：加強人員培訓與管理開展全面培訓：針對所有涉及 IMDS 系統數據處理的人員，包括數據錄入員、審核人員、供應商對接人員等，開展全面且深入的培訓。培訓內容不僅要涵蓋 IMDS 系統的操作流程、數據格式要求等基礎知識，還要包括相關法規、標準以及行業規范等內容，確保工作人員對數據要求有清晰、準確的理解。定期知識
ISCC認證為生物量與生物能源可持續性明提供依據
ISCC**可持續碳認證，是對循環材料的低碳認證。涉及生物能源燃料、非生物能源燃料、非生物再生材料等。例如：玩具、眼鏡、電子產品、家具、家居用品、食品、飼料、能源、生物柴油（UCOM）和氫化植物油HVO等。目前在100多個國家/地區擁有9000多張有效證書，是**較大的認證系統之一。它是通過開放的多利益相關方流程開發的，并由包括研究機構和非**組織在內的200多個成員組成的協會管理。ISCC在遵循
EU ECOLABEL認證輔導歐盟環保標志認證要點解析
EU Ecolabel（歐盟環保標志）是歐洲聯盟為推廣可持續產品和、服務所設立的一項自愿性認證標志，旨在幫助消費者識別環境友好的產品。獲得這一認證不僅能夠提升品牌形象，還能幫助企業在市場中脫穎而出，滿足消費者對環保產品日益增長的需求。1. 了解EU Ecolabel認證要求EU Ecolabel認證是基于一套嚴格的環境標準，包括：產品的生命周期影響：從生產到使用再到廢棄的每個環節，必須評估其對環