GMP咨詢銷售管理：以“全程可追溯”為的合規底線

時間：2025-12-01

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詞條說明
MFDS認證輔導-注冊要點：KGMP審核與分類差異化要求
MFDS認證是指韓國食品藥品管理局頒發的境內產品生產和銷售的許可證，由之前的KFDA更名為現在的MFDS。MFDS成立于1996年，其職責是**食品、藥品等消費品的安全，因此來確保公民健康。依照《醫療器械法》，韓國衛生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負責對醫療器械的監管工作。韓國醫療器械法把醫療器械分為4類（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），這種分類方
PMDA認證咨詢資料需日文，境外臨床數據要符三條件且守售后義務
三、PMDA 核心認證流程：分等級差異化推進PMDA 認證流程因產品等級不同存在顯著差異，核心可分為 “第一類備案流程” 與 “*二至四類審評流程”，以下分別拆解關鍵步驟：（一）第一類醫療器械：備案流程（* PMDA 審評）資料準備：企業需準備《經營許可備案申請表》、產品說明書（日文版，需符合 PMDA 格式要求）、產品標準（需符合 JIS 標準或厚生勞動省*標準）、生產企業資質證明（境外企業
RWS認證輔導-產銷監管鏈、交易證書及CCS標準釋義
A1. 定義宣布審核農場應提前制定現場審核的日期。審核一種驗證是否符合標準的方法。審計可以是現場審計、桌面審核(審查文檔)或兩者的結合。承載能力動物的平均數量，可以放置在一個牧場一年而不會傷害它。這可以衡量一個牧場的能力是否足以產生足夠飼料來滿足食草動物的要求。它將被以 DSE/公頃來表示。認證機構（CB）授權第三方依照本標準的規定進行審計和認證。中止割皮防蠅法(綿羊臀部縫合)農場已經中止割皮防蠅
RWS認證輔導標準適用邊界：目標用戶、農作系統限定與排除性場景規范
RWS 是一種確保羊毛來自尊重其 5F 原則1的情況下被養殖的羊，土地被負責任的管理，并提供一個強大的保管系統鏈來驗證所有產品的材料來源。該標準由國際工作組織(International Working Group, IWG)通過一個開放透明的流程開發。我們首先要做的是囊括所有潛在利益相關者的代表，以及使用現實和可審計的標準創建一個平衡有效需求和現實的工具。品牌表達了他們確保保護動物福利并確保土地