SBTi認證輔導-設定基于科學的目標基準年的時間節點要求

時間：2025-09-17

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詞條說明
GMP認證輔導醫療器械GMP認證的與法規框架
《醫療器械生產質量管理規范》（GMP）認證，是衡量醫療器械生產企業質量管理水平的**標尺，較是**產品安全有效、推動企業進入市場的“通行證”。對于醫療器械企業而言，GMP認證不僅是法規硬性要求，較是規范生產流程、降低質量風險、提升**競爭力的重要契機。本文結合較新法規要求與實操經驗，為企業提供從認知到落地的全流程GMP認證輔導，助力企業高效通過認證并實現質量管理升級。一、深刻認知：醫療器械GMP認
PMDA認證輔導細說PMDA分類規則：按風險等級劃分?
在**醫療器械市場中，日本憑借嚴格的監管體系與成熟的醫療需求，成為眾多企業的重點布局區域。而日本藥品醫療器械綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，簡稱 PMDA）作為**監管機構，其認證流程與標準直接決定了產品能否合法進入日本市場。本文將從 PMDA 的職能定位出發，詳細拆解醫療器械的分類規則、認證流程及關鍵注意事項，為企業申請認證提供實操
LCA認證咨詢生命周期分析（LCA）：定義與四階段實施框架
生命周期分析（LifeCycleAssessment:LCA認證）是評價一種產品或一類設施從“搖籃到墳墓”全過程總體環境影響的手段，從區域、國家乃至**的廣度及其可持續發展的高度來觀察問題。因此，運用LCA對不同產品或設施的各個替代方案進行評估，就可以選擇出優化方案。關于制品的生命周期分析（就是產品從搖籃到墳墓為止）的說明，量化到每一個細節，給予綜合化的評價，采用ISO14040/44作為評估標準
ICS認證輔導ICS的行業覆蓋與供應鏈可持續發展目標
ICS 結構社會公約 (Initiative for Compliance and Sustainability, ICS) 是指對紡織、服裝、街市、休閑活動、家具、固定裝置、設備、器具和食品部門開展社會和環境審計的多行業方案，旨在改善**供應鏈的工作條件。ICS 成員共同努力，在其供應生產車間推廣共同審計框架，并就 ICS 數據庫內共用工廠的情況交換信息。ICS 成員在這個內部 ICS 數據庫中