SLCP認證輔導-賦能供應鏈多方主體與推動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展

時間：2025-10-31作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：58

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  詞條說明

• FDA注冊輔導-評估器械材料安全：聚焦材料屬性、預期用途與功能

  FDA 如何考慮醫(yī)療器械材料的安全性?FDA 對設備安全性和有效性的評估包括對設備所用材料信息進行上市前審查。FDA 在評估器械材料的安全性時會考慮材料的具體屬性、器械的預期用途以及器械的功能。作為上市前提交的一部分，醫(yī)療器械制造商向 FDA 提交生物相容性評估等信息，以證明他們計劃在其設備中使用的材料可以安全地用于人體內部或表面。FDA 發(fā)布了指南，描述了如何利用基于風險的方法來確定支

• LCA認證咨詢-雙碳驅動LCA應用：產品碳足跡與環(huán)境影響評估

  隨著雙碳目標的不斷推進，產品碳足跡與生命周期評價方法越來越受到人們的重視。生命周期評價（Life Cycle Assessment，LCA）是一種評價產品、工藝或服務從原材料采集，到產品生產、運輸、使用及較終處置整個生命周期階段（從搖籃到墳墓）的能源消耗及環(huán)境影響的工具。生命周期評價（Life Cycle Assessment）是一種定量計算產品、建筑及服務產生的環(huán)境影響的方法。**標準ISO 1

• RCS認證輔導RCS認證原則與回收材料要求解析

  A3 – RCS 認證的原則A3.1 ScopeA3.1 范圍A3.1a The Standard Applies to products that contain 5% or more Recycled Content. Some exceptions?may Apply, see Textile Exchange Accreditation and Certification Pro

• MDL認證咨詢申請文件清單與分級審查流程指南

  MDL申請?zhí)峁┑男畔ⅲ?、器械名稱（與產品標簽一致）2、制造商信息（與產品標簽一致）3、法規(guī)聯(lián)系人信息4、費用信息5、質量管理體系證書6、符合法規(guī)適用要求的證明7、器械預期用途8、證書申請類型9、器械適用場所10、含藥醫(yī)療器械11、有輻射的醫(yī)療器械12、醫(yī)療器械申請歷史13、器械標識14、配合適用器械的兼容性15、器械生產過程參考標準的列表16、產品綜述文件17、MDEL申請費用表格參考MDL申請