iso45001認證資料

時間：2023-10-31

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫療器械生產企業質量體系考核辦法
醫療器械產品?CE-MDD 指令驗證準備及流程考慮醫療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，不同的醫療器械在取得CE?標志驗證時，各類產品的要求不同。驗證流程及要求如下 : · 由客戶提出驗證申請 · 協助客戶進行醫療器械分類，及提供驗證模式與相關信息 · 會與您確認驗證產品，并準備報價數據給您 · 客戶確認技術文件 (Technical Construction Fil
ISO9001：設計開發評審的要素
ISO9001應按照具體的設計階段和產品考慮下述各項：（1）與滿足顧客需要和顧客滿意有關的項目①將材料、產品和過程的技術規范與產品規范中表達的顧客需要進行對比；②通過樣機（樣品）的試驗對設計進行確認；③產品在預期的使用和環境條件下的工作能力；④非預期的使用和誤用；⑤安全性和環境相容性；⑥是否符合法律法規要求及國家標準和國際標準以及組織慣例；⑦與有竟爭性的設計進行對比，與同類設計進行對比，特別要
作為一個質量人，你的使命是什么？
新與舊的交替、傳統的智慧與現代文明的碰撞，質量讓有志之士感到煩惱，也感到愉悅；感到憂患，也感到希冀；有失落，更有沖動……為什么？我為什么要做一名質量人？質量人的使命是什么？我也曾這樣問過自己。曾經有三位質量經理這樣跟我描述自己的感悟。A先生是某著名跨國公司在中國的獨資企業的質量經理。他對我說：“我們公司的高層管理者來自于世界各地，他們似乎更關心成本而對質量是很難提起興趣的。”B女士是某著名跨國公司
ISO14000對國際貿易的影響
開展ISO14000對我國開展國際貿易有什么影響呢？???從微觀上講，ISO14000是企業自愿采用的、自我約束性的標準，它的管理對象是某一具體組織運行活動的外部存在，是與該組織的活動、產品或服務發生相互作用的微觀生態環境及其要素。但是，由于在其發展過程中受到市場、法律和政治、企業自身經濟利益等多種力量的驅動，ISO14000這個國際標準已逐漸成為一種國際語言，通過國