ISO14001

時(shí)間：2022-06-10作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：187

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異（三）

  7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。?組織應(yīng)考慮：?a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實(shí)施質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的運(yùn)行和控制，組織應(yīng)確定并提供必要的人員。?新版變化點(diǎn)：?支持過(guò)程含資源、

• 建立ISO13485管理體系建立的基本流程

  ?總體流程如下： ?識(shí)別要求→實(shí)施培訓(xùn)→策劃建立體系→運(yùn)行體系并改進(jìn)?1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求?醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量**"的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。?1.1、醫(yī)療器械必須遵循法

• 質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

  質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施規(guī)則是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證申請(qǐng)者在進(jìn)行認(rèn)證過(guò)程中需要遵守的規(guī)則和要求。以下是一般性的質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則：?選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)：認(rèn)證申請(qǐng)者應(yīng)選擇經(jīng)過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相關(guān)的資質(zhì)和能力，能夠立、客觀(guān)、公正地進(jìn)行認(rèn)證評(píng)估。提交申請(qǐng)：認(rèn)證申請(qǐng)者向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)申請(qǐng)，包括組織的相關(guān)信息和文件。申請(qǐng)過(guò)程可能需要提供組織的質(zhì)量管理體系文件、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍等信息

• 與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的JIS/TRQ0005可持續(xù)發(fā)展指南

  與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的JIS/TRQ0005可持續(xù)發(fā)展指南日本制定JIS/TRQ0005的依據(jù)，是與大多數(shù)組織所處的環(huán)境和經(jīng)營(yíng)思想有關(guān)的12項(xiàng)質(zhì)量管理體系原則，即:創(chuàng)造顧客**、全員參與、自律性等，另外，在JIS/TRQ0005中還引入了以下一些新的概念:**，知識(shí)的要素及創(chuàng)造。標(biāo)準(zhǔn)要求利用隱性知識(shí)和顯性知識(shí)的互補(bǔ)關(guān)系，不斷刺激組織中所有成員的知識(shí)創(chuàng)造性，同時(shí)利用各種方式使這些隱性