詞條
詞條說明
根據ISO(**標準化組織)于2007 年11月發布的較新調查結果,截至2006 年底,在世界上170 個國家中頒發了897866 份ISO9001:2000 認證證書,中國頒發了162259 張證書,占總量的18% ,居世界**位。這說明2000 版ISO9001《質量管理體系要求》標準在世界范圍得到了廣泛應用,受到眾多組織的關注。根據**標準的制修訂程序,ISO/TC 176( **標準化組織
一個多場所組織可以包含一個以上的法律實體,但該組織的所有場所應與組織的中心辦公室具有法律或合同聯系,并有共同的管理體系。該管理體系應由中心辦公室建立,并由中心辦公室對其進行持續的監督和內部審核。這意味著中心辦公室有權要求各場所必要時采取糾正措施。適用時,中心辦公室和各場所的真是協議宜對此作出規定。多場所以各種形式存在,例如:①以特許經營方式開展業務;②有一個銷售辦事處網絡的制造企業;③服務企業有多
? ? ? ? ?1?目的:本程序規定了研發、生產的醫療器械對人體或財產/環境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產后信息評審,以判定其可接受性,決定醫療器械對其預期用途的適宜性,保證醫療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發、生產、銷售的所有類型的醫療器械,對每一型號的醫療器械設計及產品壽命周期內應進行的風險分析、評價和
1 范圍?1.1 總則?本標準適用于所有類型的組織(例如,商業企業、**機構、非贏利組織)。本標準從組織的整體業務風險的角度,為建立、實施、運行、監視、評審、保持和改進文件化的ISMS規定了要求。它規定了為適應不同組織或其部門的需要而定制的安全控制措施的實施要求。??ISMS的設計應確保選擇適當和相宜的安全控制措施,以充分保護信息資產并給予相關方信心。&nb
聯系人: 陳艷鳳
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