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詞條說明
1. 申請方須有獨(dú)立的法人資格,若是集團(tuán)公司下屬企業(yè),應(yīng)有集團(tuán)公司的授權(quán)證明?2. 申請方本年度內(nèi)無職業(yè)健康與安全事故發(fā)生?3. 一年內(nèi)未出現(xiàn)過安監(jiān)部門監(jiān)督抽查不合格現(xiàn)象?4. 滿足上述前提,填報(bào)《職業(yè)健康與安全管理體系申請表》,并準(zhǔn)備以下主要資料:?1) 有效版本的OHSAS18001體系文件?2) 營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件或機(jī)構(gòu)成立批文
ISO9001:設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制
?在設(shè)計(jì)開發(fā)的各個(gè)階段中,都可能存在對設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。特別是在設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)過程中,各種存在的問題和可以改進(jìn)的地方更可能被提出來,這也需要對設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行更改。即使設(shè)計(jì)經(jīng)過確認(rèn)、產(chǎn)品已經(jīng)投入大批量生產(chǎn),依然可能發(fā)現(xiàn)存在的問題,依然可能要求進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn),這也會引起對設(shè)計(jì)開發(fā)的更改。?????? 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改,主要涉及對設(shè)計(jì)開
?一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系? ? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/
8、證書要求8.1證書應(yīng)至少包含以下信息:(1)獲證組織名稱、地址和統(tǒng)一社會信用代碼(或組織機(jī)構(gòu)代碼)。該信息應(yīng)與其法律地位證明文件的信息一致。(2)質(zhì)量管理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或服務(wù)的地址和業(yè)務(wù)范圍。若的質(zhì)量管理體系覆蓋多場所,表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息。(3)質(zhì)量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表述。(4)證書編號。(5)機(jī)構(gòu)名稱。(6)有效期的起
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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