作為一個質量人，你的使命是什么？

時間：2020-01-05

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
北京市醫療器械軟件產品標準編寫指南
一、編寫醫療器械軟件產品標準應遵照以下文件1、《醫療器械標準管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令*31號)2、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(國家食品藥品監督管理局令*10號)3、GB/T1.1-2000 《標準化工作導則 **部分：標準的結構和編寫規則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術軟件包質量要求和測試》5、《醫療器械注冊產品標準編寫規范》（國藥監械[2002]
ISO9001：2015版質量管理體系8個修辭方面變化
2015版質量管理體系主要在八個修辭方面的變化，是ISO9001:2015特意在新版標準的附錄中列出的。這些修辭本身并沒有多大的特別或不易理解之處，但是其背后隱藏著一些深遠的考慮，和一些應用上的靈活性。在此，我們也做一些簡要的說明。?1) 產品：?2015版現在用“產品和服務”取代過去的術語“產品”。?特意將服務單列出來，是為了**產品和服務在應用某些標準要求的不同，
怎樣建立ISO14001環境管理體系
ISO14001與ISO9001從體系上具有一定的相似之處，環境審核的方法與質量認證的方法也較為相似，實施并通過了ISO9000認證的組織在建立其環境管理體系的過程中，從形式上易符合ISO140001的要求。環境管理體系建立的步驟及主要工作：一、**決策與準備 1、較高管理者決策，建立環境管理體系 2、任命環境管理者代表 3、提供資源**：人、財、物二、初始環境評審 1、組成評審組，包括從事環保、
OHSAS18001職業健康安全管理體系
認證范圍職業健康安全管理體系(OHSAS18001)是一項管理體系標準，目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產、時間的損失，以及對環境的破壞。OHSAS18001為組織提供一套控制風險的管理方法:通過專業性的調查評估和相關法規要求的符合性鑒定，找出存在于企業的產品、服務、活動、工作環境中的危險源，針對不可容許的危險源和風險制定適宜的控制計劃，執行控制計劃，定期檢查評估職業健康安全規定與計劃