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問題1:境內責任人開通用戶權**提交的授權書有哪些要求?答:境內責任人開通用戶權限提交的授權書應當是境內責任人授權書原件及其公證書原件。境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。 問題2:境內責任人的授權書可以使用原在華申報責任單位授權書嗎?答:根據《化妝品注冊備案管理問題解答(一)》,原進口特殊化妝品在華申報責任單位授
為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求,進一步落實行政審批制度改革精神,規范和加強保健食品注冊備案管理工作,2016年2月26日,國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署*22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條,將于2016年7月1日起施行,主要內容包括: 一是調整保健食品上市產品的管理模式。按照新修訂的《食品安全法》,根據風險管理要求,該辦法
對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊,其原料質量控制要求有哪些?
答:(1)葉黃素作為保健食品原料,注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑 葉黃素》(GB 26405-2011)的規定。若使用商品化的葉黃素產品作為保健食品原料,應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎,可添加符合相關標準或食品添加劑質量規格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經物理方法制成,其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26
保健食品備案產品劑型及技術要求(2021年版)?一、保健食品備案產品劑型(或食品形態)及主要生產工藝如下:(一)片劑:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。(二)硬膠囊:粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。(三)軟膠囊:混合、均質、過濾、壓丸、干燥、包裝等。(四)口服溶液:混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等(涉及滅菌的,應填報具體滅菌方法及工藝參數,如濕熱滅菌、熱壓
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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