《保健食品注冊與備案管理辦法》主要內容

時間：2019-03-15

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案問答|氣霧劑型化妝品注冊備案答疑
1、什么是氣霧劑型化妝品？根據《化妝品分類規則和分類目錄》，化妝品可以分為膏霜乳、液體、粉劑、噴霧劑、氣霧劑等劑型。氣霧劑是指將內容物密封盛裝在裝有閥門的容積不大于1L的容器內，使用時在推進劑的壓力下內容物按預定形態釋放的產品。這類產品以噴射的方式使用，噴出物可呈固態、液態或氣態，噴出形狀可分為霧狀、泡沫、粉末、膠束。符合化妝品定義范疇的氣霧劑即為氣霧劑型化妝品。傳統的普通氣霧劑是將劑料（內容物）
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）?1 范圍本指導原則規定了保健食品原料用細菌、絲狀真菌（子實體除外）和酵母的安全性評價中的致病性（毒力）檢驗與評價程序和方法。本指導原則適用于保健食品原料用菌種（包括保健食品配方用及原料生產用菌種）的致病性檢驗與評價。本指導原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習慣的菌種致病性檢驗與評價。2 術語和定義2.1 致病性，P
藥監政策速覽（*34期）明確化妝品質量安全負責人從業條件認定問題
近日，針對有關省級局對化妝品質量安全負責人從業條件認定的問題，國家藥監局進行了研究和答復。國家藥監局指出，根據《化妝品監督管理條例》規定，化妝品質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關產品生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致，根據法規立法原意和監管實際，化妝品質量安全負責人
進口化妝品備案申報資料清單及詳細要求
一、申請材料清單（1）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；（2）產品中文名稱命名依據；（3）產品配方；（4）產品質量安全控制要求；（5）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；（6）經國家藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；（7）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；（8）