保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）

時間：2021-02-21

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇
為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，規定化妝品分類編碼應當按照產品功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現字母的（依次對應A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業較好地理解化妝品分類規則和分類目錄的相關要求，小編梳理了產品備案審查中發現
普通化妝品備案問答（57期）:“化妝品小樣”的生產與備案問題
1、問：什么是“化妝品小樣”？答：“化妝品小樣”屬于行業俗稱，當前逐漸形成了新的零售業態。一般是指相對于市場上銷售的正裝產品，用規格較小的容器包裝的化妝品，常作為試用裝產品或者搭載正裝產品銷售的贈品，也可作為銷售品，具有容量小、方便攜帶等特點。2、問：“化妝品小樣”標簽標注有何要求？答：“化妝品小樣”應當在標簽處將產品的相關信息真實、完整、準確的呈現給消費者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無
如何解讀化妝品成分表？
我國規定，從2010年6月17日起，所有在*人民共和國境內銷售（包括國內生產的和進口報檢的）的化妝品都需要在產品包裝上真實**注產品配方中加入的全部成分的名稱。實施全成分標識規定，既符合各國法規規定，保護消費者知情權，同時能提供較全面的產品信息，以方便消費者選擇需要和喜愛的產品并避開過敏的原料。化妝品成分表的標識有如下規律：①所標識的成分名稱按其在配方中的含量由大到小進行順序，即排位越靠前，表
進口非特化妝品備案審查要點
與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明