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詞條說明
進口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么?
按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重復翻譯。
進口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先,您需要確定您要進口的化妝品的具體信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表:申請表應包含上述產(chǎn)品信息,并確保所有信息準確無誤。2. 產(chǎn)品配方:需要提供產(chǎn)品的完整配方,包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告:如果您的產(chǎn)品需要進行臨床試驗,您需要提供相應的報告。
國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務指南一、概述本指南旨在為國內(nèi)企業(yè)申請?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀,如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請流程1. 提交申請:申請人需提交完整的申請材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查:藥監(jiān)部門將對申請材料進行形式審查,
化妝品原料安全信息登記平臺填報指南(征求意見稿)發(fā)布
各有關(guān)單位:為進一步規(guī)范和指導化妝品原料安全信息登記平臺的填報,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)》等相關(guān)要求,我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南(征求意見稿)》及起草說明(附件1~2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月31日前發(fā)送電子
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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