山東醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估

時(shí)間：2023-10-20作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：55

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 醫(yī)療器械試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)培訓(xùn)

  醫(yī)療器械試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)培訓(xùn)。在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中，各種各樣的數(shù)據(jù)和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實(shí)的基礎(chǔ)，在面對(duì)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)時(shí)就*出現(xiàn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度和準(zhǔn)確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗(yàn)的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則”課程，過(guò)醫(yī)械臨床領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的*授課，分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》中涉及的臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)過(guò)程

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  CIO咨詢服務(wù)：云南化妝品標(biāo)簽信息審核?！痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》的出臺(tái)，加強(qiáng)了化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理，規(guī)范了化妝品標(biāo)簽使用，對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是提供了一份**的。而作為化妝品注冊(cè)或備案人來(lái)說(shuō)，化妝品標(biāo)簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中所稱化妝品標(biāo)簽，是指在產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書。

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