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詞條說明
為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施。現就《公告》實施有關問題逐一進行解答:問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優化?答:按照《化妝品生產經營監督管理辦法》等相關法規規定,化妝品生產企業應當建立并執行生產環節檢驗管理和產品放行管理
問:您好!咨詢關于化妝品生產質量管理方面關于共線生產問題。 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》(國家局2022年*90號公告)*35條檢查要點指出“共用生產車間生產非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應措施;企業是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質量安全產生不利影響。” 若企業在生產化妝品或牙膏同時,擬化妝品與非化妝品、
問題1:穩定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產品保質期提供依據?答:《化妝品穩定性測試評估技術指南》中規定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據。化妝品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請,長期試驗報告企業存檔。問題2:有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”,應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產品不引起皮膚刺激性的證明資
進口化妝品備案授權書公證材料如何準備?一、進口化妝品備案境內責任人授權書雙方必須簽署后進行公證授權書應由化妝品生產企業和進口化妝品備案境內責任人雙方共同簽署。化妝品生產企業負責人簽字、蓋章,并經公證機關公證。進口化妝品備案境內責任人應由法定代表人簽字和蓋章,并經公證機關公證,授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文譯文公證。?二、授權書應包括內容:1.?? 授
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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