國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南

時(shí)間：2024-07-31作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：398

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則

  為指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)的開展，特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。一、總則化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)導(dǎo)則，并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)相關(guān)聯(lián)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求，進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)，確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對(duì)受試者或消費(fèi)者的人體健康產(chǎn)生危害，所有受試者或消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗(yàn)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)

• 保健食品安全性申報(bào)資料和說明書常見問題及解答

  1.對(duì)于保健食品安全性論證報(bào)告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當(dāng)在申報(bào)產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點(diǎn)、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當(dāng)前國(guó)內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)狀，對(duì)該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險(xiǎn)報(bào)道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長(zhǎng)期食用安全性

• 化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品新原料注冊(cè)和備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國(guó)法規(guī)文件中使用的英文縮寫簡(jiǎn)稱等外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明攻略

  凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字，直接給出具體操作流程和注意事項(xiàng)，以便可以達(dá)到客戶一讀就懂，一看就會(huì)的效果。本文的論