FDA | 什么是DMF認證？

時間：2025-12-11

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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新西蘭Medsafe再次較新《**產品監管指南》，有哪些變化
新西蘭藥品及醫療器材安全管理局（Medsafe）最近較新了他們的《**產品監管指南》，這是自2014年10月**發布以來的*四次較新。這一較新旨在確保新西蘭藥品質量的嚴格執行，通過對良好生產規范（GMP）的要求進行監管。《**產品監管指南》詳細介紹了需要符合GMP的情況，以及對相關證明文件的要求。該指南還對藥品進行了分類，并詳細說明了對活性藥物生產的要求。此外，該指南還列出了被Medsafe認可的
MoCRA 和 FDA 法規下化妝品企業如何獲取 FEI？
《2022 年化妝品監管現代化法案》（MoCRA）于 2022 年 12 月 29 日正式實施。這項關鍵立法重塑了化妝品制造商和加工商的格局，要求注冊其運營并列出化妝品清單。這一監管演變的**是 FDA 機構標識符 (FEI)，這是一種*特的字母數字代碼。它是支持化妝品工廠在 FDA 的整個注冊程序的基礎。?根據 MoCRA 的規定，FDA 獲得了新的權力，其中包括兩個關鍵部分：設施登記
國內廠家可以自己申請 EPA 產品認證嗎？
EPA 認證是什么？原始尺寸更換圖片EPA 認證，是由美國環境保護署（U.S. Environmental Protection Agency）推行的認證制度，其英文全稱為 “Environmental Protection Agency Certification” 。美國環境保護署，成立于 1970 年，總部位于，在全美國設有 10 個地方辦公室和幾
醫療器械企業EUDAMED注冊最佳的解決方案
歡迎來到上海角宿企業管理咨詢有限公司！作為一個專業的認證咨詢公司，我們為您提供*的服務，其中包括為您在EUDAMED（歐洲醫療器械數據庫）成功注冊的支持。EUDAMED作為一個集中的數據庫，旨在收集有關醫療器械及其制造商的信息。作為MDR 2017/745和IVDR 2017/746法規的關鍵組成部分，EUDAMED的設計目的是加強歐盟市場醫療器械的市場監管和透明度。它為參與者注冊、唯一設備標