FDA發布最佳實踐草案，為510(k)上市前通知提供對比器械選擇指導

時間：2025-12-08

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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哪里可以申請醫療器械ISO 13485體系認證？
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FDA對監管的產品有明確的標簽要求
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