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鼻氧管是一種用于呼吸**的醫療器械,屬于二類醫療器械,因此需要在中國國家藥品監督管理局(藥監局)進行注冊。本文將為您介紹鼻氧管在藥監局注冊的流程和要求,以幫助您順利完成注冊過程。一、注冊流程1. 準備注冊材料:首先,您需要準備以下材料:? ?- 產品技術文件,包括產品說明書、設計文件、工藝流程等;? ?- 產品質量管理體系文件,包括質量手冊、程序文件、記錄等
一. Drug和OTC的定義1. Drug聯邦法規對“Drug”的定義:A drug is an article intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease and/or an article (other than food) intended to affect
口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
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