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口罩生產(chǎn)企業(yè)怎么申請n95認(rèn)證
N95申請流程對于**申請N95的生產(chǎn)商,申請分為兩階段:*階段。提交一份調(diào)查表(NPPTL給的)和照片(企業(yè)工廠外觀、產(chǎn)品生產(chǎn)線等)給NPPTL評估,NPPTL評估合格后,會給生產(chǎn)商一個企業(yè)代碼和其它相關(guān)資料,*階段結(jié)束。從提交資料開始,*階段完成約需3周到一個月。*二階段。*階段結(jié)束并收到NPPTL寄來的文件后,準(zhǔn)備詳細(xì)的申請資料,除了填寫標(biāo)準(zhǔn)的表格外,企業(yè)還需提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的如下資料:Pr
一、什么是MDSAP?MDSAP(Medical Device Single Audit Program)包括美國(FDA)、加拿大(Health Canada)、巴西(ANVISA)、澳大利亞(TGA)和日本(PMDA)。五個國家醫(yī)療器械單一審核計劃。它目標(biāo)是通過一次性審核,評估醫(yī)療器械制造商質(zhì)量管理體系,確保其產(chǎn)品符合參與國家的法規(guī)要求。二、MDSAP五國現(xiàn)狀?政策中最友好的國家是加拿大。加拿
自1938年以來,化妝品行業(yè)的最重要法規(guī)修正案于2022年12月29日頒布。根據(jù)這一修正案,每種投放到美國市場的化妝品都必須指定一名負(fù)責(zé)人。本文將詳細(xì)介紹負(fù)責(zé)人及其美國代理人的責(zé)任和義務(wù),以及MoCRA(化妝品要求修正案)中對其的規(guī)定,希望對您有所幫助。一、負(fù)責(zé)人的定義與標(biāo)注要求根據(jù)MoCRA規(guī)定,負(fù)責(zé)人可以是制造商、包裝商或經(jīng)銷商,并且必須在每種化妝品的包裝上標(biāo)注其姓名、國內(nèi)地址和國內(nèi)電話。然而
?(1)?醫(yī)療器械制造商應(yīng)按照部長制定的格式向部長提交醫(yī)療器械許可證申請,并應(yīng)包含以下內(nèi)容:(a)?器械名稱;(b)?器械類別;(c)?設(shè)備的標(biāo)識符,包括作為系統(tǒng)、測試套件、醫(yī)療設(shè)備組、醫(yī)療設(shè)備系列或醫(yī)療設(shè)備組系列的一部分的任何醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)識符;(d)?設(shè)備標(biāo)簽上顯示的制造商名稱和地址;和(e)?制造器械的機(jī)構(gòu)的名稱和地址,如果
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