氧氣面罩在FDA的分類和監管要求

時間：2025-12-05

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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SFDA認證一次就成功的經驗分享
在醫療器械行業中，有效的監管支持是確保產品合規性和順利上市的關鍵。無論您是新制造商還是現有制造商，角宿的技術精湛團隊將為您提供*的監管服務，確保您在整個過程中得到有效的支持。本指南將一步步介紹角宿團隊如何幫助您實現SFDA醫療器械的注冊和上市。第一步：提供監管流程幫助角宿團隊將為您提供詳細的監管流程指導，包括了解和了解沙特（SFDA）的注冊要求和流程。我們將幫助您了解所需的文件和申請表格，并確
醫療器械英國自由銷售證明
英國脫歐后很多企業擔心英國自由銷售證明的效用是否會受到影響，角宿今天就為大家詳解一下。自由銷售證書是為了向第三方國家證明其打算采購的產品已經獲得了在證書出具國的銷售資格，滿足了其所有的法規要求。從這個意義上講，出具國的主管機構在**上越*，聲望越高，其證書的效力也就越高。英國目前在**上是與美國影響力旗鼓相當的國家主管機構，特別是借助其語言優勢和法規完善性，英國的證書效力和影響力不會因為脫歐有任
鄧白氏編碼DUNS代碼是什么？有什么作用？
鄧白氏編碼（D-U-N-S Number）是一個實時態的企業身份標識，它源自于一個**編碼系統DUNS，相當企業的身份證。這個編碼系統被廣泛應用于企業識別、商業信息的組織和整理，可以幫助識別和*定位**上億家企業的信息。角宿咨詢可以申請理鄧白氏編碼，歡迎咨詢我們。?自2010年起，FDA（美國食品藥品監督管理局）已要求醫療器械和制藥公司在注冊FDA時獲得D＆B代碼（也稱為Dunn代碼，
電動牙刷需要在藥監局注冊嗎？
根據中國藥監局的規定，電動牙刷通常不被視為醫療器械，因為它們并未設計或用于直接應用于醫療診斷、**或預防上。電動牙刷通常被視為一家用個人護理產品，其主要功能是清潔牙齒和口腔。因此，不需要進行醫療器械的注冊和申報。但在美國，電動牙刷被視為一種醫療器械，需要進行FDA的注冊和審核。這是因為根據FDA的定義，電動牙刷屬于“口腔清潔器具”類別的醫療器械，因為它設計用于清潔牙齒和口腔。如果您是一家電動牙刷制