自由銷售證書FSC為什么要做海牙認證、**認證？

時間：2025-12-12

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
醫用電鋸注冊流程指南
醫用電鋸作為一種三類醫療器械，在中國藥監局屬于特殊管理范疇。為了確保產品的質量和安全性，生產商需要完成嚴格而復雜的注冊流程。本指南將為您提供詳細的步驟和要求，以幫助您的產品順利完成注冊并合法生產銷售。第一步：了解相關法規和政策在開始注冊流程之前，生產商應該詳細了解中國藥監局對醫療器械的相關法規和政策。這將有助于您理解注冊的必要性、要求和流程，并確保您的產品符合標準。第二步：選擇專業的注冊咨詢公司上
在MHRA注冊后哪些信息變動就需要付費？
如果您已經在MHRA注冊，可根據從MHRA?DORS收到的電子郵件確認注冊信息的準確性。如果您在2018年7月1日之前在MHRA注冊并擁有以“?CA 或IVD?”開頭的注冊號，或者您的注冊未出現在醫療器械注冊公共訪問數據庫(PARD)中，您將需要重新注冊您的DORS系統上的詳細信息和設備。更改以下內容需支付法定費用：2?地址2?公司名稱2
FDA注冊中Owner Number和Registration Number的區別
如果你的醫療器械已經注冊了FDA，但只有Owner Number而沒有Registration Number，本指南將為你解答相關問題。根據FDA的規定，注冊號需要經過90天的審核才能獲得。本文將詳細介紹Owner Number和Registration Number的區別，以及在出口清關過程中的注意事項。**部分：Owner Number和Registration Number的區別1. Own
如何提交Ⅱ類醫療器械的MDL申請，需要注意的事項
在加拿大，為了確保器械的安全性和有效性，衛生部要求所有Ⅱ類器械的生產商或供應商提交MDL申請，并提供相關的費用表、標簽（IFU）、合格聲明和ISO 13485（MDSAP）證書等文件。步驟1：準備申請文件在提交MDL申請之前，您需要準備以下文件：1. MDL申請表：請填寫完整的申請表格，確保提供準確的器械信息和聯系方式。2. 費用表：根據衛生部的規定，您需要支付一定的申請費用。請仔細查閱衛生部的官