【UKCA認證】UKCA報考條件有哪些？

時間：2021-09-24

作者：上海沙格企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
【MDR認證】mdr認證技術文件
很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業之前是獲得MDD認證，為了在2021年5月26日前順利出口，同時也因為目前已經收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術文件為MDR技術文件，MDD歐代新為MDR歐代，完成歐盟注冊，目前已經完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫療產品出口到歐盟地區，都必須要加貼CE標識，加貼CE標識的前提是企業必須有CE資質，即通過了CE符合性認證。“CE
【MHRA注冊】歐盟MHRA注冊介紹
歐盟MHRA注冊介紹根據歐盟規定和客戶要求，所有體外診斷器械(包括試劑)(IVD)和一類醫療器械(Class I MD)在加貼CE標志(CE Marking)之前通過歐盟授權代表向其所在國的歐盟主管機構CA進行注冊并取得注冊證書和注冊號碼。制造商選擇的歐盟授權代表如在英國，就須要到英國MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agenc
【FDA510K認證】FDA510K簡介
FDA510K簡介引入設備的國內制造商向美國市場; 成品設備制造商必須提交的510（k），如果他們根據自己的規格和市場，它在美國的配件到成品銷售給最終用戶的設備，生產設備也被認為是成品設備。然而，設備組件制造商并不需要提交的510（k）促進銷售給最終用戶的更換部件，除非這些組件。合同制造商，這些企業生產設備，根據合同根據別人的規格，不要求提交的510（k）。規范開發設備引入到美國市場，規范開發商
【英國授權代表】英國授權如何申請？
英國授權如何申請？1、中英文專利文件全份，包括說明書、權利要求、附圖、說明書摘要、現有技術資料(申請人所知的與發明密切相關的專利文獻、科技文獻等) ，請提供電子版，尤其是文字部分;2、提供英國專利發明的名稱;3、申請人中英文名稱及中英文地址(如申請人是公司，請提供公司成立地);4、發明人中英文姓名，如發明人不是申請人，請確認申請人和發明人的關系(如雇主/雇員等);5、優先申請的地方、申請號及